近日优选策略，在2025DIA CNS创新论坛暨CCTN-P年会上，灵北中国宣布将在中国启动三项针对发育性癫痫性脑病（DEEs）相关癫痫治疗的全球III期临床研究。这一消息为众多DEEs患者家庭带来了新的希望。
发育性癫痫性脑病是一组在儿童早期发病的严重神经发育性疾病，以难治性癫痫发作和发育停滞或倒退为主要特征。据统计，DEEs的总体发病率已超过1/2000例活产儿，病死率高达17%至50%。即使患儿幸存，绝大多数也会遗留严重的神经系统残疾，给家庭和社会带来沉重负担。
灵北公司研发的新药bexicaserin（LP352）展现出治疗潜力。这是一种口服、具有中枢活性的新型5-羟色胺2C受体激动剂优选策略，已获得美国FDA授予的突破性疗法认定，用于治疗2岁及以上儿童因DEEs引发的癫痫发作。
近期公布的1b/2a期临床试验结果显示，bexicaserin使用52周后，可计数运动性癫痫发作频率的中位数降低了59.3%，55%的参与者发作频率持续降低超过50%。该药物耐受性良好，未观察到新的安全信号。
此次灵北启动的三项III期研究包括DEEpOCEAN、DEEpSEA和DEEpOLE优选策略，将与北京大学第一医院、首都医科大学附属北京儿童医院等多家国内顶尖医疗机构合作开展。这些研究将评估bexicaserin在儿童和成年DEEs患者中的疗效、安全性和耐受性。
LP352 III期研究中国区牵头研究者、北京大学第一医院儿科主任姜玉武教授表示："DEEs是儿童神经系统疾病中的一大难题，目前抗癫痫药物疗效有限。我们非常高兴参与这项全球同步研究，期待为创新药品尽快惠及中国患者做出贡献。"
灵北中国总经理张一帆强调："面对DEEs这样的难治性疾病，创新是改善患者生活质量的关键驱动力。我们希望通过这项研究，为患者带来新的治疗希望。"
南方+记者 严慧芳优选策略
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